testo Saveris CFR 醫藥版軟(ruan)(ruan)件 - 配置Web Access功能 (包括5個(ge)用戶許可(ke))

配(pei)有Web Access的CFR基(ji)礎軟件(jian)-包括(kuo)5個用戶許可

可驗證(zheng)的客戶端(duan)和瀏覽端(duan)軟件(jian)，包括安(an)裝在PC端(duan)或服務器上的數據庫(ku)

Testo Saveris Web Access:通(tong)過瀏覽器從任何終端設備(bei)靈活地(di)監控(kong)測量數據-無需安裝(zhuang)任何軟(ruan)件

測量數據的(de)分(fen)析和圖形(xing)/表格(ge)顯示，可自定義的(de)報警管理和報告

自帶網(wang)絡訪(fang)問(wen)功(gong)能的(de)testo Saveris CFR基礎(chu)軟件(jian)配合(he)testo Saveris數(shu)據記錄儀為(wei)您提供可驗證監測(ce)系統。它符合(he)FDA 21 CFR 第(di) 11部(bu)分的(de)要(yao)求。允許(xu)5個用戶在各自的(de)PC客戶端監測(ce)濕度(du)(du)和溫度(du)(du)測(ce)量數(shu)據。借助Testo Saveris Web Access網(wang)絡訪(fang)問(wen)功(gong)能，用戶還可以(yi)使用電(dian)腦(nao)、智(zhi)能手機或平(ping)板電(dian)腦(nao)，通過(guo)IE瀏覽(lan)器輕松訪(fang)問(wen)測(ce)量數(shu)據。

產(chan)品(pin)描述

使(shi)用Testo Saveris數(shu)據(ju)記錄(lu)系統，您可以享受(shou)專(zhuan)業的、自(zi)動化的溫濕度監測。所有測量數(shu)據(ju)都將存(cun)儲在數(shu)據(ju)庫中。

帶有網絡訪問(wen)功(gong)能的(de)testo Saveris CFR基礎軟件配合testo Saveris數據記(ji)錄(lu)儀為您(nin)提供(gong)可(ke)驗證監測(ce)(ce)系統。它符合FDA 21 CFR 第 11部(bu)分的(de)要求。允許5個用(yong)戶在各(ge)自的(de)PC客戶端監測(ce)(ce)濕(shi)度(du)和溫(wen)度(du)測(ce)(ce)量(liang)數據。借助(zhu)Testo Saveris Web Access網絡訪問(wen)功(gong)能，用(yong)戶還可(ke)以使用(yong)計算(suan)(suan)機(ji)、智能手機(ji)或平板計算(suan)(suan)機(ji)，通過(guo)IE瀏覽器輕松(song)訪問(wen)測(ce)(ce)量(liang)數據。

Testo Saveris CFR軟(ruan)件(jian)符合FDA 21 CFR 第11部分的要求(qiu)，是可驗證(zheng)的。通過了弗勞恩霍夫實(shi)驗軟(ruan)件(jian)工程研究所（IESE）認證(zheng)，并頒發了合規(gui)性(xing)證(zheng)書的。

該項測(ce)試由IESE研(yan)究所(suo)依據GAMP的(de)評估指南：“遵(zun)從21 CFR 第 11 篇- 電子(zi)記錄和電子(zi)簽名”進行的(de)。因此，CFR軟件非常適合用于制藥行業的(de)監管領域(yu)。

Testo Saveris CFR軟(ruan)件安裝(zhuang)在用戶的本(ben)地PC上，滿足(zu)有(you)關可驗(yan)證軟(ruan)件的所(suo)有(you)關鍵要求，包括：

• 符合(he)21 CFR 第11篇（可(ke)驗證）
• 簽(qian)名(ming)策略(lve)
• 三級用戶訪(fang)問權限分配(pei)
• 審查跟蹤：用戶活動的可追溯性
• 使(shi)用Testo Saveris CFR軟件，您將獲得有(you)助于驗(yan)證(zheng)的文檔(dang)。這些(xie)文檔(dang)是基(ji)于GAMP5知道(dao)原(yuan)則(ze)創建(jian)的，包括：
• 可定制(zhi)的風險分(fen)析模板
• 可(ke)定制的用于驗證(zheng)(zheng)總體規劃(hua)和(he)驗證(zheng)(zheng)說明模(mo)版

除(chu)了滿足有關可驗證軟件的要求外，Testo Saveris CFR軟件將為(wei)用戶提供以下優勢：

• 客戶端-服(fu)務器概(gai)念：測(ce)量數據(ju)可通過連接到(dao)網絡(luo)的(de)不同(tong)PC客戶端進行監控
• 防篡改存儲和更多：所有記(ji)錄的(de)溫(wen)濕度測(ce)量數(shu)據(ju)都被集中存檔，并通過Testo Saveris CFR軟(ruan)件實(shi)現(xian)防(fang)篡改的(de)保存。同時(shi)，Testo Saveris CFR軟(ruan)件可以(yi)對所有記(ji)錄的(de)測(ce)量數(shu)據(ju)進(jin)行(xing)全面分析，進(jin)行(xing)圖形和表格顯(xian)示以(yi)及數(shu)據(ju)評(ping)估(gu)
• 配置自動和手動創建PDF報(bao)告（每天/每周(zhou)/每月）
• 可定(ding)制的報警管理(li)系統：當超出臨界值時(shi)(shi)，可以(yi)(yi)同時(shi)(shi)或連續通知(zhi)兩(liang)個以(yi)(yi)上(shang)的(de)人(ren)員。用戶可以(yi)(yi)根據自己每(mei)星期的(de)工作時(shi)(shi)間(jian)設置(zhi)接(jie)收報警信(xin)息的(de)時(shi)(shi)間(jian)段;以(yi)(yi)電(dian)子郵件或者(zhe)短信(xin)的(de)方式通知(zhi)。
• 測(ce)量(liang)數據的(de)可視化：Testo Saveris CFR軟(ruan)件的用戶可以使用被監(jian)測(ce)(ce)設備或(huo)倉庫的照(zhao)片(pian)為背景(jing)，并將它們與溫(wen)濕度監(jian)測(ce)(ce)數據(ju)進(jin)行關聯。讓(rang)各種測(ce)(ce)量(liang)數據(ju)快速和方便地(di)分配給測(ce)(ce)量(liang)地(di)點，直(zhi)觀監(jian)測(ce)(ce)環境情況(kuang)
• 使用日歷管理和路徑規劃：對于移動(dong)數據監測，行程規(gui)劃(hua)功能可(ke)清晰(xi)呈現(xian)運輸規(gui)劃(hua)或已完成的運輸操作

借助(zhu)Testo Saveris Web Access，Testo Saveris數(shu)據(ju)監測(ce)系統的用(yong)戶可以方便(bian)(bian)地檢(jian)索測(ce)量數(shu)據(ju)，從(cong)而為他們節(jie)省大(da)量時(shi)間(jian)。憑借Testo Saveris Web Access功能，不(bu)需要(yao)在每臺PC上安裝Testo Saveris CFR客戶端(duan)軟件。相反，用(yong)戶可通過瀏覽(lan)器方便(bian)(bian)地訪問測(ce)量數(shu)據(ju)并享(xiang)受以下好處：

• 高度(du)的(de)(de)靈活性：可使用各種終端設(she)備（PC，智(zhi)能(neng)手(shou)機或平板電腦），通過(guo)瀏覽器(qi)查看溫濕度(du)測量數據(ju)。取(qu)決于IT基礎設(she)施的(de)(de)配(pei)置，可通過(guo)內部局域網和互聯網使用testo Saveris Web Access功能(neng)。無需多(duo)言(yan)，在(zai)兩種情況下，瀏覽器(qi)的(de)(de)訪問(wen)都是通過(guo)安全登錄進行的(de)(de)。
• 直觀(guan)(guan)的(de)用戶(hu)(hu)界面：Testo Saveris Web Access具有直觀(guan)(guan)的(de)用戶(hu)(hu)界面，不需要任(ren)何耗費時間的(de)培訓(xun)。它提供了重(zhong)要的(de)功能，同樣(yang)是用戶(hu)(hu)的(de)基本需求，即(ji)讀取測(ce)量數據和接收報警。請注意，您無法(fa)通(tong)(tong)過(guo)Testo Saveris Web Access進行任(ren)何系統配置(zhi)，需要通(tong)(tong)過(guo)Testo Saveris CFR軟件(jian)客戶(hu)(hu)端進行配置(zhi)操作。
• 系統要(yao)求：安裝Testo Saveris Web Access需要(yao)Microsoft IIS 7.5或更(geng)高版(ban)本

如果您有超過5名的(de)(de)員工希(xi)望訪問Testo Saveris數(shu)據監(jian)測(ce)系(xi)統(tong)上的(de)(de)溫濕度(du)測(ce)量(liang)數(shu)據，沒問題(ti)，我們可為您提供額外(wai)的(de)(de)用戶許(xu)可證來增(zeng)加用戶數(shu)量(liang)：

• 單一用戶的許可證(訂(ding)貨號(hao)：0572 0193)：使(shi)用該(gai)許可證，您可以激活Testo Saveris CFR軟件的一個新用戶，并允許該(gai)用戶通過Testo Saveris Web Access訪問測量數據(ju)
• 無數量限制(zhi)的(de)用戶許(xu)可證(zheng)(訂貨號：0572 9999)：使用(yong)該許可證(zheng)，您可以(yi)激活無限數量的Testo Saveris CFR客戶端用(yong)戶，并(bing)允許用(yong)戶通過Testo Saveris Web Access訪(fang)問測量數據。

產品包含

- 配置(zhi) Web Access功能(neng)的Testo Saveris CFR軟(ruan)件(jian)光盤和(he)使用說明書(shu)
- 以太網連接電纜(lan)（從Testo Saveris基站到PC）
- 21 CFR 1 bai皮(pi)書
- 驗(yan)證支(zhi)持文檔